Срок вывода на рынок препарата от COVID-19 сократят в России

Срок вывода на рынок препарата от COVID-19 «Фавипиравир» сократят в России. Сейчас он не зарегистрирован, его получают только пациенты с коронавирусом, которые принимают участие в клинических испытаниях, сообщили в пресс-службе Минздрава.

Ожидаемая общая продолжительность исследований составляет шесть – двенадцать месяцев, уточнили в ведомстве.

«В этой связи следует отметить, что в соответствии постановлением правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 441 положительные результаты ограниченной программы клинических исследований позволят инициировать процедуру государственной регистрации с установлением пострегистрационных мер, касающихся, в том числе назначения исследований в пострегистрационном периоде, особых условий мониторинга безопасности применения таких лекарственных препаратов», — цитирует сообщение Минздрава РИА Новости.

Это позволит значительно сократить сроки вывода на рынок лекарственного препарата, считают в министерстве.

В клинических исследованиях примут участие более 650 пациентов в 11 регионах России.