Тесты на антитела к коронавирусу станут массово доступными в мае

В мае частные лаборатории в России собираются предложить всем желающим сдать анализ на антитела к коронавирусу.

Созданием тестов занимается ряд российских компаний и лабораторий. Некоторые разработчики заявили о скором переходе к стадии регистрации в Росздравнадзоре. В частности, к концу этой недели поступит на регистрацию тест-система НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, пишет газета «Известия».

Первый лабораторный образец анализа к концу недели планируют получить и в Казанском федеральном университете. Там также работают над экспресс-системой определения антител к коронавирусу, которая выявит их в крови за 10-15 минут.

Как сообщил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков, сделать такие тесты несложно. Однако для подтверждения того, что изготовленный набор имеет клиническую и диагностическую значимость, его должно зарегистрировать надзорное ведомство. По словам экспертов, регистрация может длиться от недели до месяца.

«Процедура эта не так проста, ее нужно проводить на базе лаборатории с особой категорией допуска. Цель — доказать, что изготовитель делает качественные системы и способен воспроизводить их в промышленных масштабах. Обойтись без регистрации даже в такой критической ситуации, как сейчас, по российским законам просто нельзя, хотя правительство и приняло меры для ускорения процедуры», — рассказал Павел Волчков.